¿Cómo funciona el autoclave?

La esterilización, tanto del material y medios contaminados, es un proceso esencial en todo laboratorio de cultivo in vitro. Esta esterilización suele efectuarse con calor húmedo en unos aparatos denominados autoclaves.

¿Qué es el autoclave?

El autoclave es un instrumento habitual en los laboratorios de cultivo in vitro. En esencia, un autoclave (figura 1) es un recipiente en el que se consigue exponer el material a esterilizar a temperaturas superiores a la de ebullición del agua, gracias a aumentar la presión.

Figura 1. Esquema de un autoclave

El funcionamiento del autoclave

El proceso completo de esterilización en un autoclave se compone de diferentes fases:

Algunas consideraciones para una correcta esterilización del material

Proveedores de autoclaves

Para buscar proveedores o empresas que venden autoclaves, solicitar una cotización o precio de autoclaves o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a QyT Trade, proveedor de autoclaves:

QyT Trade es una cadena de distribución y comercialización que solo opera con productos o servicios de calidad y tecnología garantizada en América Latina.

QyT maneja diferentes tipos de autoclave, dentro de los que se encuentra:

Autoclave de mesada tipo chamberland

Pared triple de acero inoxidable AISI 304. Tapa de acero inoxidable AISI 304. El equipo cierra con un sistema radial. Provisto con válvula de seguridad, manómetro, válvula de alivio e indicador de nivel de agua. Presión de trabajo ajustable entre 5 y 20 psi con presostato automático, que controla la presión en +/- 1 psi. Se entrega completo con canasto de acero inoxidable, cable y toma eléctrico.

Tipo de calefacción:
Calentamiento eléctrico. 220 Vac. 50 Hz

Tamaño:

• 300 mm diámetro x 300 mm altura
• 300 mm diámetro x 355 mm altura

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de QyT Trade.

O bien, haga contacto directo con QyT Trade para solicitar mayor información sobre el autoclave de mesada tipo chamberland.

Evaluación de excipiente coprocesado basado en almidón para el llenado de cápsulas

Los polvos que se emplean para el llenado de cápsulas deben fluir con facilidad, no deben ser adhesivos y deben ser lo suficientemente cohesivos como para formar tapas con fuerzas de compresión bajas. Generalmente se usa el índice de compresibilidad de Carr como parámetro para indicar la fluidez y este índice ha sido correlacionado con la variación en el peso del relleno de cápsulas. En algunos casos pueden ser necesarios los índices de Carr de valores intermedios para evitar problemas de llenado asociados con la poca fluidez (índice de Carr alto) o con la fluidez excesiva (índice de Carr bajo). A una fluidez más alta a menudo le corresponde una cohesividad más baja, lo cual puede ser perjudicial para la formación de tapas o su transferencia cuantitativa.

Las propiedades de encapsulación de STARCAP 1500 fueron previamente demostradas con una máquina de dosificación Imatic 200 de alta velocidad y movimiento continuo (IMA Group), operando a una velocidad de 100,000 cápsulas por hora, con un peso de relleno de 380 mg en cápsulas de tamaño 1 y con una desviación estándar relativa de 1,2%.

STARCAP 1500 es una mezcla coprocesada exclusiva de almidón de maíz y almidón pregelatinizado, desarrollada para proporcionar características de desintegración rápida en el rango del pH presente en el tubo digestivo humano. Se evaluó a STARCAP 1500 en una aplicación de fabricación de cápsulas, con contenido de propranolol clorhidrato, para demostrar sus propiedades de estabilidad, desintegración y disolución. También se comparó STARCAP 1500 a la lactosa.

Resultados

Índice de Carr

Los resultados muestran que el índice de Carr de STARCAP 1500 es comparable al de los excipientes comúnmente empleados para el llenado de cápsulas.

Tiempo de desintegración

Las figuras siguientes presentan los resultados sobre el tiempo de desintegración en HCL 0,1 N, agua desionizada y tampón fosfato (pH 6,8), para las cápsulas de STARCAP 1500 / propranolol clorhidrato (Figuras 1-3). Las barras representan los intervalos de confianza del 95%. Se observó una pequeña variación en el tiempo de desintegración promedio en los diferentes medios: 81, 110 y 87 segundos, respectivamente, en HCL 0,1 N, agua desionizada y tampón fosfato (pH 6,8). Aunque estas diferencias son estadísticamente significativas, la máxima diferencia fue solamente de 90 segundos para todas las muestras de tiempo cero y las muestras almacenadas.

Figura 1. Tiempo de desintegración de cápsulas en HCl 0.1N
80% STARCAP 1500, 20% fármaco, relleno de 240 mg

Figura 2. Tiempo de desintegración de cápsulas en agua desionizada
80% STARCAP 1500, 20% fármaco, relleno de 240 mg


Figura 3. Tiempo de desintegración de cápsulas en tampón fosfato (pH 6.8)
80% STARCAP 1500, 20% fármaco, relleno de 240 mg

Tiempo de disolución

Los resultados sobre disolución demuestran que la velocidad de liberación es rápida e independiente del pH. (La diferencia aparente a los 10 minutos se encuentra dentro de los límites de incertidumbre del intervalo de confianza de 95%.) La estabilidad química y la compatibilidad con el fármaco están indicadas por los datos del ensayo obtenidos después de 3 meses de conservación bajo estrés a 40°C / 75% HR en frascos de HDPE, como se ilustra en la figura 4.

Figura 4. Disolución de propanolol HCl con STARCAP 1500

STARCAP 1500 comparado a lactosa

La estabilidad relativa de STARCAP1500 en relación a la estabilidad de la lactosa se muestra a continuación. El sistema de lactosa muestra un retraso en el perfil de disolución cuando las condiciones de conservación son de 40°C / 75% HR en frascos de HDPE con desecante y algodón. (La diferencia en el perfil de seis meses en el punto de 10 minutos sobrepasa el límite superior del intervalo de confianza de 95%, tal como se ilustra en la figura 5.) El sistema STARCAP 1500 no muestra cambios en el perfil de disolución (figura 6). Los mismos resultados se obtuvieron en las muestras conservadas en placas abiertas durante un mes.

Figura 5. Disolución de propanolol HCl con lactosa
HCl 0.1N, frascos de HDPE

Figura 6. Disolución de propanolol HCl con STARCAP 1500
HCl 0.1N, frascos de HDPE

El grado de gelatinización de STARCAP 1500 es bajo y no puede ser gelatinizado por exposición a las condiciones de pH presentes en el aparato digestivo humano. Por consiguiente, STARCAP 1500 no puede producir geles de alta viscosidad que podrían reducir la velocidad de disolución o prolongar el tiempo de desintegración.

La viscosidad del lodo de 10% de sólidos con STARCAP 1500 (base seca) es 2 órdenes de magnitud menor que el del almidón completamente pregelatinizado (figura 7).

STARCAP 1500 también se beneficia de la menor susceptibilidad enzimática de los almidones no gelatinizados.5 Esto mejora la estabilidad microbiológica y reduce la tasa de liberación de glucosa en el tubo digestivo.

Figura 7. Viscosidad del almidón – 10% sólidos, analizador Rapid Visco

Conclusiones

STARCAP 1500 es un excipiente coprocesado basado en almidón con propiedades de flujo desarrolladas para el llenado de cápsulas. El índice de Carr es comparable al de la lactosa secada por aspersión y al de la celulosa microcristalina, y estudios previos han demostrado que STARCAP 1500 tiene propiedades de encapsulación excelentes en equipos de producción industrial de
alta velocidad.

STARCAP 1500 posee propiedades de disolución que son independientes del pH del medio. La velocidad de liberación y el tiempo de desintegración son estables en condiciones de conservación de 40°C / 75% HR.

El grado de gelatinización de STARCAP 1500 es bajo. STARCAP 1500 es más resistente a la degradación enzimática que los almidones gelatinizados y no forma geles de alta viscosidad que podrían retrasar la liberación del fármaco o incrementar el tiempo de desintegración.

Proveedores de Excipientes farmacéuticos

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A continuación le presentamos a Colorcon, proveedor de excipientes farmacéuticos:

Colorcon es una empresa global que desarrolla, produce y provee especialidades químicas y excipientes a la industria farmacéutica.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Colorcon.

O bien, haga contacto directo con Colorcon para solicitar mayor información sobre STARCAP 1500.

Dedicación, innovación y calidad en instrumentos analíticos, conozca a METTLER TOLEDO

Estamos especializados en el área de precisión de instrumentos y ofrecemos el más amplio rango de servicios a nivel global.

Los instrumentos METTLER TOLEDO son usados en la investigación científica, desarrollo de medicamentos y el control de calidad en los laboratorios, entre muchas otras aplicaciones en las industrias farmacéutica, química, alimentos, bebidas y cosmética.

Dentro del grupo METTLER TOLEDO, la división de productos analíticos se enfoca en las soluciones de medición automática para los procesos de producción industrial.  La división está comprendida de dos unidades de negocios INGOLD y THORNTON, líderes en el mercado.

En esté artículo hablaremos especialmente de los instrumentos de tecnología INGOLD.

INGOLD – Procesos analíticos en línea

Control de Fermentación con pH, CO2 y DO

El pH es el más importante parámetro de calidad para el crecimiento celular y bacterial, actividad metabólica y productos finales en proceso de fermentación bacterial y cultivo celular.

El control de DO y CO2, por otro lado, es crítico para un crecimiento óptimo del ambiente y por lo tanto de la cosecha o producción. El diseño higiénico probado, y el resistente tratamiento a la repetida esterilización / autoclave, es indispensable para la protección del valioso contenido de lotes en fermentación.

Los sensores de larga vida de INGOLD con el mínimo funcionamiento proveen una alta exactitud y mediciones reproducibles y ofrece la herramienta ideal para optimizar la producción y los extremos costos de propiedad.

Monitoreo de crecimiento celular con sensores de turbidez

Uno de los más importantes parámetros en el monitoreo de procesos de células mamíferas en los bioreactores, es la densidad celular. Los sensores esterilizables de turbidez INGOLD ofrecen confiabilidad y exactitud en el monitoreo en línea del crecimiento celular, así provee la base para lograr la mas alta densidad celular viable con reducción en el consumo.

Alto rendimiento de los productos con la calidad INGOLD

Ayudamos a controlar y optimizar los procesos de fermentación y cultivos celulares con parámetros de medición claves.

Mediciones de pH

Un alto rango de electrodos de pH esterilizables y autoclave con low drift y larga vida de servicio.

Mediciones de CO2

Medidores de turbidez

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Síntesis química

Cubren un amplio rango de condiciones difíciles de operar, así como esas comúnmente encontradas en la síntesis química de los procesos, como por ejemplo en la producción de vitaminas y hormonas. Nuestros sistemas de medición son capaces de dominar los más demandantes procesos ambientales operando a altas temperaturas y presiones – la industria provee el equipo asegurando una larga vida en el cable de servicio y confiable para procesos críticos. Muchos productos están disponibles con el internacional Ex y premura de certificados para cumplir con los requerimientos de seguridad de la planta.

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