El mantenimiento industrial en el área farmacéutica

Los sistemas de calidad en la industria farmacéutica se basan en las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Las Buenas Prácticas de Manufactura (o GMP por sus siglas en inglés de Good Manufacturing Practices) son prácticas que se consideran “mejores y entendidas”, buscando disminuir o eliminar la posibilidad de cometer errores en el diseño, desarrollo, fabricación, control, liberación y distribución del producto.

En el área farmacéutica, las GMP se enfocan a conseguir que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos estándares de calidad.

¿Qué se requiere para la implementación de GMPs?

¿Cuáles son las NORMAS GMP en la industria farmacéutica?

Normas GMP en CONTROL DE CALIDAD

Las normas GMP en control de calidad incluyen los siguientes aspectos:

Como podemos ver, contar con Instalaciones, instrumentos y personal calificados es un elemento clave para contar con un sistema de Calidad en la Industria Farmacéutica.

Sin embargo, muchas veces resulta muy complejo para la empresa poder dar un mantenimiento industrial de buen nivel a sus instalaciones con su propio personal.

Es aquí es donde el equipo de GRUPO MILÉSIMA puede ayudarlo.

Grupo Milésima está conformado por Ingenieros y Técnicos especializados en el  mantenimiento industrial del ramo farmacéutico, alimenticio y cosmético.

La empresa ofrece un servicio integral, ya cuenta con técnicos electromecánicos con experiencia en líneas de producción y maquinaria del ramo farmacéutico como: blisteras, encapsuladoras, encelofanadoras, llenadoras de líquidos y polvos, encelofanadoras, encartonadoras, etc.

Grupo Milésima cuenta con taller de maquilado de refacciones, realiza mantenimiento preventivo y correctivo, neumática, automatización, control, refrigeración, restauración de maquinaria, ingeniería en diseño de maquinaria especial.

Grupo Milésima puede apoyarlo en una parte clave de su operación, con personal calificado y las ideas, experiencia y técnica que en conjunto, puedan ayudar a desarrollar proyectos y retos que lleven a un producto de gran calidad que cumpla con todos los requerimientos del ramo.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfonos de Grupo Milésima.

O bien haga contacto directo con Grupo Milésima, para solicitar mayor información sobre el servicio de mantenimiento industrial que ofrecen.

Criterios para seleccionar vidrio para construcción

Durante la selección de los materiales de construcción, la selección adecuada de los vidrios es clave para el éxito del proyecto. En este sentido es importante considerar la selección adecuada del material asi como su correcta instalación y montaje.

LA ESPECIFICACION DE VIDRIOS PARA LA CONSTRUCCION

Existe una gran variedad de vidrios y situaciones que se pueden presentar en una obra. Para ello es fundamental especificar cada uno de los elementos involucrados:

MARCO DEL VIDRIO El marco del vidrio debe estar diseñado y dimensionado para acomodar el vidrio deseado. Debe contar con la resistencia estructural adecuada para soportar el peso del vidrio sin deformarse asi como un canal de colocación perfectamente alineado y nivelado. Se deben evitar los obstáculos que puedan dañar el material durante su colocación.

Es importante tomar en cuenta la forma en que el vidrio será sostenido y el procedimiento de colocación. También debe tomarse en cuenta la tolerancia de corte del material

COLOCACION DEL VIDRIO La colocación debe tomar en cuenta la separación frontal y perimetral entre el vidrio y el marco y los contravidrios. El vidrio debe sostenerse en la abertura sin que los elementos de enmarcado se lo impidan. El contravidrio debe ser adecuado para retener el vidrio en la abertura por la presión del viento.

Una vez definido el espesor de vidrio requerido, se debe considerar el espacio recomendado para la colocación adecuada. Este espacio dependerá del tipo de vidrio y de su espesor nominal.

TACOS DE ASENTAMIENTO Cada vidrio debe apoyarse centrado en el marco, sobre tacos de asentamiento. Se recomienda que estos tacos de asentamiento tegan una dureza de 70-90 Shore y se ubiquen a 1/4 de los extremos del vidrio. Su ancho debe ser igual o mayor al espesor del vidrio considerado.

ESPACIADORES LATERALES Fungen como espaciadores entre el vidrio-marco y vidrio-contravidrio. Es posible sustituir estos espaciadores con continuos como los burletes de caucho, vinílicos, bandas de neopreno, etc.

COMPONENTES DE COLOCACION Es recomendable sellar los vidrios con selladores no endurecibles y no corrosivos. Su tipo y composición debe ser la recomendada por sus fabricantes para el tipo de vidrio especificado.

TENSIONES TÉRMICAS El calor solar localizado solamente sobre sobre un sector del vidrio puede producirs la fractura del mismo por tensión térmica. lo mismo puede ocurrir por la acción directa de las fuentes de aire acondicionado sobre la superficie del vidrio. Es necesario considerar estas situaciones y en su caso templar el paño de vidrio afectado. También debe evitarse la formación de trampas de calor en áreas próximas al vidrio.

SOMBRAS EXTERIORES Las sombras exteriores producidas por aleros, columnas, marquesinas, construcciones circundantes y árboles entre otros pueden proyectar sombras con distintas formas sobre los vidrios de un edificio. Las mismas pueden generar diversos grados de tensión térmica sobre el borde del vidrio. Dependiendo del tipo de vidrio, sus dimensiones y forma, sus características de enmarcado, las condiciones climáticas y la orientación del edificio, los efectos pueden ser perjudiciales. La máxima tensión térmica se produce cuando una superficie igual o menor al 25% de un paño está en sombra y cuando el área sombreada abarca más del 25% del perímetro del paño.

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COMPATIBILIDAD DE PRODUCTOS HORTOFRUTÍCOLAS EN ALMACENAMIENTO

Cuando se almacenan diferentes productos en una misma área, es crucial considerar las condiciones óptimas de almacenamiento para cada producto en particular. Cuando por alguna razón se almacenan productos juntos, estos deben ser compatibles en términos de temperatura, humedad relativa y producción o sensibilidad al etileno. A continuación se muestra una guía para determinar cuales frutas y hortalizas pueden almacenarse juntas:

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